招聘人数:1 人
质检主管的招聘要求
1、体系与标准:建立/修订QC SOP、检验标准与取样规程;主导方法学验证/确认;确保符合GMP、药典等合规要求;
2、检验管理:监督原料(血清、培养基等)、中间品、成品的无菌、支原体、内毒素、效价等关键项目检测;审核检验数据、报告与放行,处理OOS/OOT并推动CAPA;
3、团队与实验室:管理QC团队(招聘、培训、绩效);负责仪器校准/维护、试剂管理、环境监控与数据完整性;
4 质量改进:参与内部审核与供应商审核;参与偏差、投诉、召回处理;开展质量回顾与持续改进;
5、合规与对接:配合药监/客户审计,准备质量文件与记录,确保可追溯与合规性。
6、工作经验:5年以上生物制品/血清QC经验,其中2年以上团队管理经验;熟悉血清类产品无菌、微生物、理化、效价等检测,有GMP药企/生物制品厂经验优先;
7、 专业技能:精通血清关键检测(无菌、支原体、内毒素、细胞毒性、病毒检测等);掌握HPLC、ELISA、流式、PCR等仪器与方法学验证;具备OOS/OOT调查、CAPA推动能力;熟悉药典、GMP、ISO等法规与内审;
8、 软技能:原则性强、质量意识突出;良好的沟通协调、问题解决与数据驱动决策能力;熟练使用办公软件。
底薪每月6000元,综合薪资每月6000-8000元。 双休 ,节假日休息与国家同步放,有工作午餐。 联系我时请说明是在邛崃在线看到的……
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